PESQUISA CLÍNICA

A Pesquisa Clínica é um estudo conduzido com seres humanos para avaliar a eficácia e segurança de medicamentos ou procedimentos inovadores. Esse processo envolve diferentes tipos de coleta de dados, como exames, entrevistas e coletas de amostras, tudo com o intuito de melhorar o tratamento de doenças e desenvolver novas terapias.

Como surgiu a Pesquisa Clínica?

A prática de Pesquisa Clínica surgiu nos anos 1930, mas só na década de 1970 começou a ganhar relevância no Brasil, impulsionada por uma lei que exigia comprovação científica para o registro de novos medicamentos. Desde então, regulamentações baseadas em normas internacionais, como o Código de Nuremberg (1947) e a Declaração de Helsinque (1964), estabeleceram padrões éticos rigorosos, priorizando o bem-estar dos participantes acima dos interesses científicos e sociais.

Fonte da imagem: matéria da BBC Brasil, publicada em julho de 2019

As fases da Pesquisa Clínica:

Estudos Pré-Clínicos: Antes de testar um produto em humanos, ele passa por ensaios laboratoriais e em animais, visando verificar a segurança inicial.

Fase 1: Em um pequeno grupo de voluntários (cerca de 100 pessoas), o produto é avaliado quanto à segurança, tolerância e perfil farmacocinético. Cerca de 70% dos estudos com resultados promissores avançam para a Fase 2.

Fase 2: O produto é testado em aproximadamente 200 pessoas que têm a condição alvo da pesquisa, buscando confirmar a eficácia e ajustar a dosagem. Com resultados positivos, cerca de 33% dos estudos passam para a Fase 3.

Fase 3: Em um grupo maior (de 300 a 3.000 pessoas), o produto é comparado aos tratamentos existentes para entender seu risco/benefício e mapear possíveis reações adversas. Cerca de 30% dos testes seguem para a última fase.

Fase 4: Após aprovação pelas autoridades de saúde, o produto é estudado em grande escala para observar os efeitos a longo prazo e monitorar novas reações adversas.

Fonte: Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC).

Voluntários na Pesquisa Clínica

Qualquer pessoa pode se inscrever para ser voluntária, desde que atenda aos critérios de elegibilidade estabelecidos em cada estudo. A participação é voluntária e baseada no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que garante ciência plena dos participantes sobre as etapas e possíveis riscos do estudo.

Participar não é o mesmo que ser uma cobaia. O voluntário tem o direito de sair do estudo a qualquer momento e sua participação contribui para a compreensão de doenças e o desenvolvimento de novos tratamentos.

Como Participar

Na FHSFA, nossa equipe de Pesquisa Clínica oferece todas as informações para aqueles que desejam contribuir. Consulte seu médico para saber se você pode se candidatar como voluntário em um de nossos estudos. Juntos, podemos ajudar a construir o futuro da medicina!

INFORMAÇÕES:

Setor de Inovação e Pesquisa - FHSFA

Telefone: 31 2126-1557

gestaoinovacaopesquisa@saofrancisco.org.br